Prvi koktajl protiteles proti COVID-19, odobren v ZDA
Miscellanea / / December 09, 2021
Zdravilo bo pomagalo tistim, ki po cepljenju niso prejeli potrebne zaščite pred virusom.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobreno Prvo zdravilo AstraZeneca proti COVID-19, ki vsebuje protitelesa. Zasnovan je za preprečevanje okužb pri imunsko oslabljenih in ranljivih ljudeh.
Zdravilo, uradno imenovano Evushield, je kombinacija dveh monoklonskih protiteles, thixagevimab in cilgavimab. Dajejo se z intramuskularno injekcijo in zagotavljajo zanesljivo zaščito pred okužbo do šest mesecev.
Protitelesa so prvotno izolirali raziskovalci na Univerzitetnem medicinskem centru Vanderbilt pri ozdravljenih bolnikih s COVID-19 leta 2020. AstraZeneca je licencirala rezultate in nato optimizirala protitelesa, da bi povečala njihovo stabilnost in podaljšala obdobje razpadanja.
Evushield je bil testiran kot profilaktično sredstvo za posameznike z visokim tveganjem za hude bolezni, hospitalizirani bolniki s COVID-19 in tisti, ki so bili izpostavljeni virusu, vendar še niso bili pozitivni rezultat testa. Ugotovljeno je bilo, da je zdravljenje najučinkovitejše za prvo skupino oseb - zanje je FDA odobrila uporabo zdravila.
S šestmesečnim spremljanjem v tretji fazi testiranja se je Evushield izkazal za učinkovitega, saj je zmanjšal verjetnost simptomatskega COVID-19 za 83%. V sojenju sodelovali in necepljenih ljudi, vendar je dovoljenje FDA namenjeno predvsem cepljenim ljudem, ki nimajo učinkovitega imunskega odziva.
»Milijoni ljudi v Združenih državah in po svetu so še naprej resno ogroženi zaradi bolezni COVID-19 da njihov imunski sistem ne proizvaja zadostnega imunskega odziva tudi po prejemu vseh priporočenih odmerkov cepiva. Z veseljem svojim pacientom ponudim Evushold kot novo, enostavno obvladljivo možnost, ki zagotavlja dolgoročno zaščito in jim lahko pomaga pri vrnitvi v normalno življenje.
Myron Levin
Raziskovalec Medicinske fakultete Univerze v Koloradu, ki je delal na kliničnem preskušanju Evushield
Uporaba zdravila Evushield v nujnih primerih FDA jasno navaja, da to zdravljenje ni alternativa cepljenju ali zdravljenju proti COVID-19 pri tistih, ki so že bili pozitivni. Zdravljenje je dovoljeno le kot dodatna zaščita za najbolj ranljive populacije, kot so tisti, ki se zdravijo s kemoterapijo ali jemljejo imunosupresive. V ZDA je to vsaj 7 milijonov ljudi, po svetu pa jih je veliko več.
Preberite tudi🧐
- Ali se splača cepiti proti koronavirusu
- Snov za boj proti koronavirusu ni potrdila deklarirane učinkovitosti
- Brez injekcij: znanstveniki preizkušajo cepivo proti COVID-19 v obliki obliža